您需要对消毒剂消除设施中的微生物污染物的能力有信心. 凭借我们在消毒剂功效测试(DETs)方面的专业知识, 我们有经验的, 咨询团队将与您合作,确保您的关键无菌环境得到有效消毒,使用最合适的解决方案和协议. 自信和清晰地消毒-与im体育APP合作,以数据为依据证明功效.

无菌环境消毒效果试验

消毒剂功效测试(DET)正式评估消毒剂在无菌/受控环境中用于消除各种表面类型和成分上的微生物和病毒的功效和适用性. 无论你是药品制造商, 复方药房, 或在受控环境中操作, 了解消毒剂对微生物和病原体有效是至关重要的. 出于监管目的,重要的是要有这些消毒剂有效性的证据.

im体育APP的测试符合 USP <1072> 消毒剂和防腐剂, 与您合作,帮助您为受控空间制定有效的清洁/消毒方案. 我们定制测试,以符合您的设施的表面, 同时也测试了 USP <1072>. 我们的实验室将对您选择的消毒剂进行USP标准生物测试, 关于指定材料, 可选择使用消毒剂的使用方法. 正如前面提到的, 我们还定制测试,以包括USP中未包含的特定于你们工厂的材料. We test the variety of microorganisms listed in <1072> as well tailor testing to organisms isolated from your facility. 我们的消毒剂功效研究评估了消毒剂的有效性,同时为您提供建立污染控制策略所需的宝贵数据.

im体育APP消毒剂效能测试的主要好处 

    • 使用一个提供商进行多级测试 - im体育APP提供大量与(但不限于)gmp和复合设施相关的服务. 因为我们是各种测试的专家, 我们可以对你的污染控制策略进行不同程度的测试. im体育APP可以提供必要的环境监测服务,从您的设施中恢复生物体. 我们可以在一个地方为您的DET取样,分离,鉴定和收获生物体. 总之,我们可以提供 在体外 有效性测试, 原位 环境监测, 常规的环境监测需要全面完成消毒剂的验证.
    • 积极的测试计划 - im体育APP了解消毒剂研究可能是使您的设施建立并自信运行的瓶颈. 有了这样的理解,我们就会与您一起制定时间表,以实现您的设施目标. 因为我们知道交流是研究过程中的关键, 我们定期就测试进行沟通, 带有任何测试失败的通知. 有专门研究消毒剂的分析师, 无论项目大小,我们都可以为您提供及时完成学习的服务. 
    • 根据您的需求定制协议 -每个设施,无论大小,都有自己的特点和复杂性. 我们可以与您合作,定制符合您需求的测试协议, 不管你想挑战的是哪种消毒剂, 要测试的表面, 你想要使用的联系时间, 你要测试的生物, 甚至是消毒的方法. 与im体育APP合作将确保您的消毒剂研究具有包容性和全面性. 我们可以根据需要定制您的协议, 或者我们可以提供一个基于im体育平台app下载准则的标准化协议.

消毒剂鉴定试验方法

细菌和霉菌(营养性和孢子形成)消毒效果试验

在GMP生产设施中发现的具有代表性的表面接种了生产生产中使用的测试生物体以及生产过程中工厂隔离的任何常规微生物污染物. 使用设施常用的消毒方法对表面进行消毒. 处理后,检测表面是否有存活的生物体. 适当消毒所需的减少程度由执行资格测试的GMP设施决定.

消毒剂抗病毒活性的有效性试验

在GMP生产设施中发现的具有代表性的表面接种了生产生产中使用的测试病毒以及生产过程中工厂分离的任何常规病毒污染物. 使用设施常用的消毒方法对表面进行消毒. 治疗后, 用特定于测试病毒的检测方法检测表面是否存在存活的病毒. 适当消毒所需的减少程度由执行资格测试的GMP设施决定.

我们提供的服务范围:

    • DET研究设计指南
    • 定制研究设计
    • 定制方法-湿接触,擦拭,拖把
    • 制定健全的消毒剂方案
    • 定制表面的回收研究
    • 消毒液的中和
    • 表面消毒剂与微生物的药效研究. 接触时间
    • 为内部分离物定制的悬浮液制备-从设施中回收
    • 消磨时间的研究——稀释
    • 自定义报告

im体育APP优势

今天与im体育APP合作,确保无菌的安全, 无菌, 通过全面的消毒鉴定服务控制环境. 了解更多我们的消毒资质服务, 关于其他可用的方法或与专家交谈, 与我们联系 今天.

    • USP <1072> 消毒剂和防腐剂
    • USP <51> 抗菌 Effectiveness
    • USP <1227> Validation of Microbial Recovery from Pharmacopeial Articles
近200年的确定

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制药环境监测洁净室

环境监测

我们的环境监测计划允许制药商和化合物测量和监测其设施内的清洁度和污染水平.

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药物测试

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