Virology Testing

监管机构在批准公共健康标签声明之前需要证明对特定病原体的有效性. 在全球COVID-19大流行期间，疗效证明变得尤为重要.

在Element咨询专家的支持下，扩展您的产品功效声明. 病毒学测试的选择范围从初步筛选到提交所需的GLP测试, 我们还提供多种BSL2和BSL3人类和兽医病毒，以支持您的说法. 我们全面的病毒功效测试服务于抗菌药物im体育平台app下载, 我们的产品不断发展，以满足im体育平台app下载和公共卫生需求, 包括针对SARS-CoV-2 (Alpha (B))的测试.1.1.7)， Delta和Omicron变体)，COVID-19的病原体. 具有多年病毒学经验的经验丰富的科学家在处理各种病毒和方法方面具有深厚的知识和专长. 我们的响应团队始终如一地满足客户的需求, 及时交付高质量的结果. 

Element的GLP实验室在支持产品成功注册方面拥有丰富的经验. 满足全球监管机构的提交要求，包括 美国环境保护署 (EPA), Health Canada, 澳大利亚药品管理局 (TGA), 欧洲化学品管理局 (EN)和美国食品和药物管理局(FDA)， Element在您身边. 我们还提供非glp测试，以支持开发中的产品, 以及支持监管机构不要求进行GLP测试或提交报告的产品

我们的病毒学功效测试补充了我们的分析化学和微生物功效测试服务，产品测试方法适用于家庭中常用的病毒, hospital, 兽医空间. 如果你心中有一个具体的方法，但没有列在报价中， please ask，因为我们一直在寻找与客户合作的新方式.

有关GLP或cGMP病毒学检测服务的更多信息, 有关其他方法的信息或要求报价, contact us today.

GLP病毒学检测

我们符合glp标准的病毒学测试通过对家庭常用病毒的产品测试来补充我们的抗菌功效测试服务, 医院和兽医区.

抗菌除害剂装置测试 -用作抗菌剂的装置, 或者产生抗菌产品, 是由环保局还是FDA监管的. 除了提供一流的杀毒抗菌农药器械检测服务, 我们的咨询抗菌测试专家可以帮助您自信和成功地驾驭围绕抗菌设备的复杂法规.

残留毒力测试 -提供连续数天病毒防护的产品, weeks, 六个月的时间必须符合EPA的规定和指导方针. Element知识渊博的抗菌专家可以根据广泛的既定方法测试产品或开发自定义测试协议，以满足您的特定需求.

处理品的杀毒效果试验 -使用抗菌农药处理物品的EPA法规旨在保存或保护物品本身，这可能具有挑战性. 拥有超过三十年的测试处理过的物品的经验, 我们的响应和知识渊博的团队可以根据既定的方法测试处理过的物品或开发自定义协议，以满足您的处理过的物品测试需求.

病毒EN检测 -欧洲国家和其他司法管辖区要求使用欧洲标准杀菌剂产品对杀菌剂产品的杀毒活性进行评估. 在检测病毒活性方面有着深厚的专业知识, 我们提供一系列既定方法的杀毒EN检测. 定制EN方法或其他EN方法可以考虑或定制，以满足ECHA注册特定产品的不同测试需求.

杀毒消毒剂测试 – In the US, 证明抗病毒活性的数据必须生成，以支持消毒剂和消毒的说法, 哪些是受环保局监管的. 30多年了, 根据既定的方法和定制的测试协议，Element评估了消毒和消毒产品对微生物和病毒的功效.

cGMP病毒学检测

我们符合cgmp的分子细胞生物学和病毒学测试补充了我们的药物产品测试，包括支原体, 细胞毒素和内毒素检查, 在其他服务中.

USP <63>, EP 2.6.7支原体检测 - Element的病毒学检测专家根据既定方法提供支原体检测, including USP <6> and Ph. Eur./EP 2.6.7.

USP <87> Biological Reactivity Tests, ISO 10993-5, Cytotoxicity – We have decades of experience performing biological reactivity tests to USP <87> in addition to cytotoxicity testing per ISO 10993-5. 

Custom studies– 我们可以开发定制的研究，以满足您的具体需求. 服务包括分析开发和验证, 细胞系生成, 效价及安全测试, 还有不洁净, 安全测试. 

微生物污染物 – Element对微生物污染物的GMP病毒学测试包括无菌和支原体测试. 这包括逆转录病毒, 外源病毒, endotoxin: LAL, residual DNase, 核糖核酸酶和蛋白酶活性. 我们也可以在体外细胞年龄限制或生产细胞结束时测试细胞, 除了未加工的散装和最终填充的产品样品.